Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
  1234/2008. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: LATAFLUX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    50 microgrammi/ml + 5  mg/ml  collirio,  soluzione  -  A.I.C.  n.
040871/M in tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: DCP n. UK/H/4885/01/DC. 
  Codice pratica: C1B/2013/162. 
  Numero di variazione: UK/H/4885/001/IB/001. 
  Variazione Tipo IB foreseen n. A.2: 
  Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale 
  b) per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale. 
  La denominazione del medicinale in Italia e' modificata 
    da: LATAFLUX 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione; 
    a: LATATIM 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC13ADD13296