Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n.  36,  Lavinaio,  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: NETILDEX 1 mg/ml / 3 mg/ml. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  gel oftalmico 10 u.m. da 0,4 ml - A.I.C. n. 036452047; 
  gel oftalmico 20 u.m. da 0,4 ml - A.I.C. n. 036452050. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione Tipo IA n. B.II.e.7 Modifica del fornitore di  elementi  o
di  dispositivi  di  confezionamento  (quando  sono  menzionati   nel
fascicolo) b) sostituzione di un fornitore da: Flint Hills  Resources
a Basell Europe. 
  Codice pratica: N1A/2013/358. Comunicazione esito regolare AIFA del
26 marzo 2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC13ADD4917