Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale: METASTRON - 150 MBq/4mL - soluzione iniettabile. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 fiala da 4 mL - 028109015. 
  Codice pratica: N1B/2013/356. 
  Variazione di Tipo IB n. C.I.3 a):  «Attuazione  della  modifica  o
delle   modifiche   richieste   dall'EMEA/dall'autorita'    nazionale
competente in seguito alla  valutazione  di  una  misura  restrittiva
urgente per motivi di sicurezza, dell'etichettatura di una classe, di
una relazione periodica». 
  Modifica stampati: aggiunta dell'avvertenza relativa alla  presenza
di gomma naturale (lattice o latex) nel materiale di  confezionamento
primario come richiesto con nota AIFA FV/18817 del 20 febbraio 2013. 
  Le modifiche oggetto della variazione  devono  essere  implementate
entro 180 giorni dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Trascorso
il suddetto termine, non potranno piu' essere dispensate al  pubblico
confezioni che non rechino tali modifiche. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC13ADD7666