Modifiche secondarie di un  AIC  di  un  medicinale  per  uso  umano,
  apportate ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON GOLA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «0,25% collutorio» flacone da 160 ml - A.I.C. n. 042000012; 
  «0,25% spray per mucosa orale»,  flacone  da  15  ml  -  A.I.C.  n.
042000024. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica N1A/2013/462. 
  Variazione Tipo IAin n. C.I.z). 
  Introduzione del Summary  of  Pharmacovigilance  System  (PSMF)  di
Chiesi Farmaceutici S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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