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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare V & A Tipo di modifica: modifica stampati. Codice pratica: N1B/2014/74. Medicinale: FLUIBRON GOLA. Codice farmaco: 04200. Confezioni: 042000024 - «0,25% spray per mucosa orale» - 1 flacone da 15 ml. Tipologia variaziane oggetto della modifica: modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D.lgs. n. 219/2006. Modifica apportata: modifica delle etichette nelle veste tipografica definitiva (mock up). E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TC14ADD10314