CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
Sede: via Palermo 26/A - 43122 Parma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01513360345

(GU Parte Seconda n.97 del 16-8-2014)

 
           Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Codice pratica: N1B/2014/74. 
  Medicinale: FLUIBRON GOLA. 
  Codice farmaco: 04200. 
  Confezioni: 042000024 - «0,25% spray per mucosa orale» - 1  flacone
da 15 ml. 
  Tipologia variaziane oggetto della modifica: modifica  stampati  ai
sensi dell'art. 79 del D.lgs. n. 219/2006. 
  Modifica  apportata:   modifica   delle   etichette   nelle   veste
tipografica definitiva (mock up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC14ADD10314
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.