Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: Codice pratica n. N1A/2014/1953. 
  Specialita' medicinale: HEDERIX PLAN (A.I.C.: 007645). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1 flacone gocce os 30 ml - A.I.C. n. 007645056. 
  N. e Tipologia variazione: A.7 - Tipo IA. 
  Tipo di  Modifica:  Soppressione  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto finito (Montefarmaco S.p.a.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC14ADD11053