S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO
Sede: via Marconi n. 2 - 24069 Cenate Sotto (BG)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00226250165

(GU Parte Seconda n.15 del 4-2-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
    del regolamento CE n. 1234/2008 Codice pratica N1A/2013/3151 
 

  Specialita' medicinale: NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. A.I.C.  038678
(tutte le confezioni). 
  Variazione tipo IA.B.III.1:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo Naloxone cloridrato biidrato R0-CEP  2009-310  Rev  01  a)  2.
Certificato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC14ADD1109
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.