S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO
Sede: via Marconi n. 2 - 24069 Cenate Sotto (BG)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale n. 00226250165

(GU Parte Seconda n.15 del 4-2-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del regolamento CE 1234/2008 Codice pratica N1A/2013/3151 
 

  Specialita' medicinale: CALCIO E MAGNESIO CLORURO  S.A.L.F.  A.I.C.
038153 (tutte le confezioni) 
  Variazione Grouping: 
    Tipo  IA,  B.  III  a)2:  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo Calcio  cloruro  biidrato  R0-  CEP  2006-263  Rev  02  a)  2.
Certificato presentato da un fabbricante gia' approvato. Tipo IA,  B.
III  a)2:  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'   alla
farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio  attivo  R1-  CEP
2006-263 Rev 00 a) 2. Certificato presentato da un  fabbricante  gia'
approvato e Tipo IA, B. III a)2: Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo Magnesio cloruro esaidrato R1-  CEP  2006-264  Rev  00  a)  2.
Certificato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC14ADD1111
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.