TECNIGEN S.R.L.
Sede: via Galileo Galilei, 40 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)

(GU Parte Seconda n.112 del 20-9-2014)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo  219/2006
  e s.m.i. 

  Titolare: TECNIGEN S.r.l., via Galileo Galilei 40, 20092  Cinisello
Balsamo (MI), codice fiscale 08327600964. 
  Medicinale: CLOPIDOGREL TECNIGEN. 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate. AIC n.
041490.   Codice    pratica:    ClA/2014/2390    -    Procedura    n.
PT/H/0225/001/IA/010. 
  Variazione di tipo IAIN  cat.  B.II.b.1  .a)  -  Aggiunta  sito  di
confezionamento secondario (Fiege Logistics S.p.A). 
  Medicinale: SILDENAFIL TECNIGEN. 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate. AIC n.
041135.   Codice    pratica:    C1B/2014/1775    -    Procedura    n.
PT/H/0238/001-003/1B/05. 
  Variazione  di  tipo  IB  cat.  A.2.b)  -  Modifica  del  nome  del
medicinale in  Grecia  da  «Sildenafil  West  Pharma»  a  «Sildenafil
Vianex». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
TC14ADD11123
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.