Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N. N1A/2014/1994 
  Medicinale: EMORRIL (aic: 023227) 
  Confezioni: 023227061 - 1% + 1,5% crema 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1a)3 - Tipo IA 
  Tipo di Modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea  nuovo,  per  la  sostanza  attiva  Lidocaina
cloridrato, da un nuovo  fabbricante,  sostituzione  (da  S.I.M.S.  -
Reggello (FI) a R1 - CEP 1996-020-Rev 06,  Titolare  del  CEP:  MOEHS
IBERICA S.L. - Rubi -Barcellona - Spagna, Sito di  produzione:  MOEHS
CATALANA S.L. - Rubi - Barcellona - Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC14ADD11125