Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
                    Legislativo 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Promedica S.r.l., Via Palermo, 26/A - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: VENTIBRON. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 10 contenitori  monodose  -
A.I.C. n. 036288076; 
    15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 20 contenitori  monodose  -
A.I.C. n. 036288064; 
    0,75% soluzione orale o da nebulizzare  -  flacone  da  40  ml  -
A.I.C. n. 036288052; 
    15 mg/5 ml sciroppo - flacone da 200 ml - A.I.C. n. 036288025; 
    30 mg compresse 30 compresse A.I.C. n. 036288013; 
    30 mg Adulti granulato per  sospensione  orale  -  30  bustine  -
A.I.C. n. 036288037; 
    15 mg Bambini granulato per sospensione  orale  -  30  bustine  -
A.I.C. n. 036288049. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2014/1789. 
  Variazione Tipo IAin n. C.I.8 a). 
  Introduzione del Summary of Pharmacolovigilance  System  (PSMF)  di
Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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