Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice Pratica: N1B/2014/1956. 
  Specialita' medicinale:  RANITIDINA  S.A.L.F.  AIC:  041519  Codice
confezione: 012 - 50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
- 5 fiale da 5 ml 
  Variazione di tipo IB default B.II.b.4  Modifica  della  dimensione
del lotto  (comprese  le  categorie  di  dimensione  del  lotto)  del
prodotto finito. a) sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale
approvata  del  lotto.  (Grandezza  Teorica  lotto  Standard:  40.000
fiale). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC14ADD12042