Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale, confezione e numero AIC: Citredici ubt kit 1 flac. Urea
13C soluz. orale 75 mg + bustina acido  citrico  anidro  1,4  g  +  2
cannucce flessibili + 4 provette, AIC n.  034020014.  Codice  pratica
N1A/2014/2044. 
  Modifica IAIN tipo C.I.8.a.  -  Introduzione  di  una  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, modifiche
concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e/o
il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Attilio Citrino 

 
TC14ADD12464