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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo, 26/A - 43122 Parma. Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA CHIESI. Confezioni e numeri A.I.C.: «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 036571038. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: N1A/2014/2158. Variazione tipo IAIN n. C.I.8. a) Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System (PSMF) di Chiesi Farmaceutici S.p.A. - Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TC14ADD12928