Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialta' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare:  Istituto   Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA.
Specialita' medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI.  Codice  pratica
C1B/2014/2613. Procedura n. IT/H/0131/002/1B/017. Confezione e numero
di  A.I.C.:  1  g+500mg/3.2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. + 1 fiala solv. da 3.2 ml
AIC  036624017.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE
n.1234/2008:  B.III.1a.5  -  Addition  of  new  manufacturer   of   a
non-sterile active substance (Lidocaine Hydrochloride) that is to  be
used in a sterile medicinal product (Ampicillin/Sulbactam injection):
MOEHS  IBERICA  S.L.  -  Plant  and  Administrative  Offices:   Cesar
Martinell I Brunet, No. 12A Poligono Industrial Rubi Sur, Spain-08181
Rubi, Barcelona (R1-CEP 1996-020-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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