Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice pratica n. N1A/2013/3296. 
  Specialita' medicinale: SORBICLIS (A.I.C.: 011825). 
  Confezioni: 011825015 - «36,00 g/120 ml + 0,24 g/120  ml  soluzione
rettale» 1 flacone 120 ml; 011825027 - «12,00 g/120 ml + 0,0096 g/120
ml soluzione rettale» 1 flacone 120 ml. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.e.4a) - IA. 
  Tipo di modifica: modifica della forma  e  delle  dimensioni  della
chiusura del confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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