Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Merqurio Pharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: NAPREBEN 
  Confezione e numero AIC: «10% gel» tubo da 50 g - AIC n. 027669050 
  Codice Pratica: N1B/2014/1 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipologia IB, B.II.d.2.d) Introduzione di un  nuovo  metodo  HPLC
per la determinazione quantitativa del naprossene e delle  impurezze,
nonche' per il dosaggio dei due conservanti  metilparaidrossibenzoato
e sodio deidroacetato nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

               Un procuratore - Sagem for life s.a.s. 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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