Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto  legislativo  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del   regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Gambro Lundia AB. 
  Specialita' medicinali: HOSPASOL 145 mmol/l e HOSPASOL 167  mmol/l,
PRISMASOL 2 mmol/l e PRISMASOL 4 mmol/l, PHOXILIUM 1,2 mmol/l. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  HOSPASOL 145 mmol/l 036145011/M (3L) e 036145023/M (5L); 
  HOSPASOL 167 mmol/l 036145035/M (3L) e 036145047/M (5L); 
  PRISMASOL 2 mmol/l 036146013/M (PVC) e 036146037/M (PO); 
  PRISMASOL 2 mmol/l 036146025/M (PVC) e 036146049/M (PO); 
    PHOXILIUM 1,2 mmol/l 040385015/M (PVC) e 040385027/M (PO). 
  Codice  pratica:  C1A/2013/3152  (protocollo  n.   103971)   -   n.
variazione Procedura di Mutuo  Riconoscimento:  NL/H/xxxx/IA/261/G  -
Variazione tipo IAIN n.  C.I.8  a)  introduzione  del  riassunto  del
sistema di Farmacovigilanza, cambiamenti nel QPPV (compresi  i  dati)
e/o modifiche della posizione del PSMF. 

       Delegata del rappresentante legale di Gambro Lundia AB 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
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