Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
  1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. 
  1) Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni;  A.I.C.  n.
042224. 
  Cod.     pratica:      C1A/2013/3472      -      Procedura      n.:
PT/H/0904/001-003/IA/002: Tipo IA, B.III.1.a)2 Aggiornamento del  CEP
per il principio attivo idroclorotiazide da parte del produttore gia'
approvato Unichem Laboratories Limited: da  R1-CEP  2000-091-Rev01  a
R1-CEP 2000-091-Rev02. 
  2) Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni;  A.I.C.  n.
040139. 
  Cod.     pratica:      C1A/2013/3665      -      Procedura      n.:
PT/H/0239/001-003/IA/003: Tipo IAIN , B.III.1.a)3 Presentazione di un
nuovo CEP per il principio attivo losartan (R0-CEP 2010-139-Rev01) da
parte del nuovo produttore Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

               Un procuratore - sagem for life s.a.s. 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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