Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008. Codice pratica N1A/2014/740. 
 

  Specialita' medicinali: 
    Elettrolitica di reintegrazione con potassio,  glucosio  e  sodio
gluconato S.A.L.F. - A.I.C. n. 031340 (tutte le confezioni); 
    Elettrolitica di reintegrazione con sodio  gluconato  S.A.L.F.  -
A.I.C. n. 031342 (tutte le confezioni) 
    Elettrolitica equilibrata pediatrica S.A.L.F. - A.I.C. n.  030711
(tutte le confezioni). 
  Tipologia  variazione:  Variazione  tipo  IA   n.   B.III.   a)   2
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  per  una  sostanza  attiva   (Magnesio   cloruro
esaidrato) da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato  (R1  -CEP
2006-264-Rev 00 del 9 settembre 2013). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC14ADD4654