Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso  umano.  Modifica  secondaria
  apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. e  del  regolamento
  CE n.712/2012. 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. Via Galeno 36 - 20126 Milano.
Medicinale: Steripet (Fluorodesossiglucosio18 F) 250MBq/ml  soluzione
iniettabile. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro multi-dose  da
10 ml A.I.C. n. 037119017. 
  Codice pratica: C1A/2013/3541. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/0814/001/IAIN /057. 
  Tipo di modifica: variazione  di  tipo  IAIN  n.  C.I.8  a)  Prima:
descrizione dettagliata del sistema di farmacovigilanza (DDPS) e QPPV
europea: Hugo Flaten; dopo: introduzione del Master File del  Sistema
di Farmacovigilanza (PSMF) mediante introduzione  del  Riassunto  del
Sistema di Farmacovigilanza (PSS)  e  nuova  QPPV  europea:  Burkhard
Roessink. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
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