Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  712/2012:  Codice
pratica N° N1B/2014/774 
  Medicinale: INFLORAN (aic: 024037) 
  Confezione: 024037018 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule 
  N° e Tipologia variazione: B.II.b.1e) - IB 
  Tipo di Modifica: Aggiunta di un  sito  di  fabbricazione  per  una
parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (aggiunta
di Probiotical S.p.A. come sito di  produzione  degli  intermedi  del
prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC14ADD9126