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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. Codice pratica: N1A/2014/1582. Specialita' medicinale: METEOSIM. Confezione e numero di A.I.C.: 40 mg compresse masticabili - 50 compresse A.I.C. n. 034289025; Simeticone IBI Confezione e numero di A.I.C.: bambini gocce orali, sosp - Flac. 30 ml A.I.C. n. 037754013. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.III.1.a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Simeticone da parte del produttore approvato Eigenmann & Veronelli, via Vigevano n. 63/A (da R0-CEP 2006-140-REV 01 a R1-CEP 2006-140-REV 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC14ADD9833