Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
   di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del 
 
 
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Codice pratica n. N1A/2014/2692 
  Medicinale: PARMODALIN (aic: 011531) 
  Confezioni: 011531035 - «10 mg  +  1  mg  compresse  rivestite»  25
compresse. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.2 c) 2 - Tipo IAIN 
  Tipo di Modifica: Sostituzione di un fabbricante  responsabile  del
rilascio  dei  lotti,  compresi  il  controllo  dei  lotti/prove:  da
Sofarimex Industria Quimica  e  Farmaceutica  Lda  -  Agualva  Cacem,
Portogallo a Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Mede (PV), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC15ADD1031