FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC
Sede: Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, Regno
Unito

(GU Parte Seconda n.94 del 18-8-2015)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
  Regolamento 1234/2008 

  Medicinale CISPLATINO KABI concentrato per soluzione per  infusione
AIC 042704 in confezioni tutte. 
  UK/H/5324/01/IB/002,  pratica  C1B/2015/1480.   Raggruppamento   di
variazioni IB: B.II.b.3z) introduzione di un tank aggiuntivo  per  la
produzione del prodotto finito e modifica conseguente della velocita'
dell'agitatore. 
  UK/H/5324/01/IB/003,  pratica  C1B/2015/1811.  Var.  IB  B.II.e.2z)
eliminazione del parametro peso nelle specifiche  autorizzate  per  i
flaconcini vetro. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza   delle   variazioni:   dal   giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory affairs manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC15ADD11111
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.