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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, ai sensi del D.L. 219/2006 e s.m.i. Codice pratica n. N1A/2015/1556. Titolare: Clinigen Healthcare Ltd, Pitcairn House, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna). Specialita' medicinale: FOSCAVIR. Confezioni e numeri AIC: 24 mg/ml soluzione per infusione (flacone 250 ml); A.I.C. n. 028192019. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE -Tipo IAin n. C.I.8.a - Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi - Modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) e il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale Robin Sibson TC15ADD11209