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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale ad uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. del Decreto Legislativo n.274 del 29/12/2007. Medicinale: ANTROLIN 0.3% + 1.5% crema rettale Confezione: tubetto da g 30 - AIC 035396011 Titolare AIC: New.Fa.Dem. s.r.l. Farmaceutici e Chimici, viale Ferrovie dello Stato, 1, zona A.S.I., Giugliano in Campania NA. Codice Pratica: N1A/2015/1646. Tipologia variazione: Grouping 2 variazioni Tipo IAIN . Tipo di modifica: n. B.III.1a)3. Presentazione/aggiunta di nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea: (R1-CEP 1996-020-Rev 06 del 24 gennaio 2012) relativo al principio attivo «Lidocaine Hydrochloride» e (R1-CEP 1996-105-Rev 03 del 3 ottobre 2013) relativo al principio attivo «Nifedipina», da parte di un nuovo produttore, MOEHS IBERICA, con sede legale e sito produttivo in Rubi Sur, Cesar Martinelli i Brunet, 12 A, 08191 Rubi (Barcelona) Spain. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Arturo de Meo TC15ADD11979