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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. Codice Pratica: N1A/2014/2395. Specialita' medicinale: CLINDAMICINA IBI. Confezione e numero di A.I.C.: 600 mg/4 ml Soluzione iniettabile, 1 fiala A.I.C. 033745011. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.II.b.1.a - aggiunta di un sito per confezionamento secondario per prodotto finito (Biologici Italia Laboratories s.r.l.) - Masate (MI)). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC15ADD1244