Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del  Decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.274  e  del
  Regolamento CE) 1234/2008 e s.m. 

  Specialita' medicinale: COLBIOCIN. 
  Confezione: unguento oftalmico tubo 5 g - A.I.C. n. 020605022. 
  Codice pratica: N1B/2015/3314. 
  Specialita' medicinale: EUBETAL ANTIBIOTICO. 
  Confezioni: 
  collirio, polvere e solvente per soluzione flacone 3 ml - A.I.C. n.
020558019; 
  unguento oftalmico tubo 3 g - A.I.C. n. 020558021. 
  Codice pratica: N1B/2015/3322. 
  Specialita' medicinale: XANTERVIT ANTIBIOTICO. 
  Confezione: 
    unguento oftalmico tubo 5 g - A.I.C. n. 028234019. 
  Codice pratica: N1B/2015/3324. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB unforeseen  n.
B.I.a.2.z Modifiche nel procedimento di fabbricazione  del  principio
attivo (cloramfenicolo) - Modifica apportata: Aggiornamento  del  DMF
del produttore del principio attivo cloramfenicolo,  con  indicazione
del materiale di partenza per la sintesi del principio attivo da: non
indicato a: p-nitroacetophenone. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TC15ADD12584