Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1A/2015/2454 
  Medicinale:  CORYFIN  SEDATIVO  FLUIDIFICANTE  20  mg/g  +  1  mg/g
sciroppo (aic:010519) 
  Confezioni: 010519078 - Flacone da 180 g. 
  N. e Tipologia variazione: Singola variazione B.III.1  a)2  -  Tipo
IA. 
  Tipo  di  Modifica:  Singola  variazione  per  l'aggiornamento  del
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea di  un  produttore
gia'  approvato  del  principio  attivo  Destrometorfano   bromidrato
(Divi's Laboratories LTD, Divi Towers 7-1-77/E/1/303 -  Dharam  Karan
Road, Ameerpet - India - 500 016  Hyderabad,  Telangana;  da  CEP  n.
R1-CEP 1999-103-Rev 03 a CEP n. R1-CEP 1999-103-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC15ADD14389