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Estratto comunicazione di notifica regolare V&A Tipo di modifica: modifica stampati. Comunicazione AIFA/V&A/P/122460 del 1° dicembre 2015. Codice pratica: N. N1B/2015/4408. Medicinale: ELETTROLITICA di REINTEGRAZIONE con POTASSIO, GLUCOSIO e SODIO GLUCONATO S.A.L.F. - Codice farmaco: 031340019. Comunicazione AIFA/V&A/P/122464 del 1° dicembre 2015. Codice pratica: N. N1B/2015/2399. Medicinale: POTASSIO LATTATO S.A.L.F. - Codice farmaco: 032591024. Comunicazione AIFA/V&A/P/127617 del 15 dicembre 2015. Codice pratica: N. N1B/2015/2421. Medicinale: SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F. - Codice farmaco: 032592014. Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.Z. Modifica apportata: modifica del PIL a seguito di readability test. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta del foglio illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla azienda titolare dell'A.I.C. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante Anna Maria Martinelli TC15ADD16127