Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT specialita'  igienico
terapeutiche s.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
    codice pratica n. N1A/2015/593; 
    medicinale: Dermocortal (A.I.C.: 025774); 
    confezione: 025774011 - «5 mg/g crema» tubo 20 g; 
    numero e tipologia variazione: singola variazione B.II.b.5  c)  -
Tipo IA. 
  Tipo di modifica: modifica delle prove e dei  limiti  applicati  in
corso di fabbricazione del prodotto finito: soppressione di una prova
in corso di fabbricazione non significativa: inclusioni d'aria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC15ADD3699