Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: IBIXACIN. 
  Codice pratica: N1B/2015/746. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg compresse rivestite  con  film -  10  compresse  -  A.I.C.
038360018. 
    500 mg compresse  rivestite  con  film -  6  compresse  -  A.I.C.
038360020. 
    750 mg compresse rivestite  con  film -  12  compresse  -  A.I.C.
038360032. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.3 -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(aggiunta): AARTI DRUGS LIMITED India, Mumbai -  R1-CEP  2005-119-REV
00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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