Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare A.I.C.: Omikron Italia S.r.l. Viale  Bruno  Buozzi  n.  5,
00197 Roma. 
Medicinale: TREPARIN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: «250  LRU  capsule  molli»  50  capsule
A.I.C. n. 023797119. 
  Codice Pratica n. N1A/2015/651. 
  Modifica: Variazione tipo IAIN categoria C.I.8 a)  Introduzione  di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del sistema di farmacovigilanza. 
Medicinale: ZEUSEFF 500 mg + 30 mg compresse effervescenti. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 16 compresse A.I.C. n. 042710018. 
  Codice Pratica n. N1A/2015/740. 
  Modifica: Variazione tipo IAIN categoria C.I.8 a)  Introduzione  di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del sistema di farmacovigilanza. 
  Codice Pratica n. N1B/2015/917. 
  Modifica: Variazione tipo IB categoria C.I.z. 
  Modifica stampati in seguito  a  richiesta  di  modifica  pervenuta
dall'Ufficio di Farmacovigilanza AIFA. 
  I lotti gia' prodotti o prodotti entro i successivi  6  mesi  dalla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale delle presenti variazioni sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
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