Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs.219/2006 e s.m.i. e del regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Haemopharm Biofluids s.r.l. 
  Specialita' medicinale: Soluzione per Emofiltrazione HBiofluids 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate
A.I.C. 031533 
  Codice pratica: N1A/2013/512 
  Specialita'   medicinale:   Soluzione   per   Dialisi   Peritoneale
HBiofluids 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate
A.I.C. 031532 
  Codice pratica: NI A/2013/538 
  Variazione Tipo  IA  in  B.III.1.a.2:  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  relativo  al
principio attivo Glucosio Monoidrato No. R1 -CEP l996-030-Rev  03  da
parte del fornitore gia' autorizzato «Roquette Freres, La Haute Loge,
62136 Lestrem France» per le  specialita'  medicinali  Soluzione  per
Emofiltrazione e per Dialisi 
  Peritoneale HBiofluids, per tutte le confezioni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Marco Mantovani 

 
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