Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Haemopharm Biofluids s.r.l. 
  Specialita' medicinale:  soluzione  per  Emofiltrazione  HBiofluids
Confezione e numero di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  A.I.C.
031533 Codice pratica: N1A/2012/1243 
  Variazione Tipo  IA  in  B.III.1.a.3:  presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  relativo  al
principio attivo Potassio Cloruro No. R0-CEP 2010-380-Rev01 da  parte
del fornitore «K+S Kali GmbH. Plant Werra, Site Wintershall,  In  der
Aue, 36266 Heringen, Werra Germany» in aggiunta a quelli  autorizzati
per  le  specialita'   medicinali.   Soluzione   per   Emofiltrazione
HBiofluids, per tutte le confezioni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Marco Mantovani 

 
TC15ADD6697