Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Haemopharm Biofluids s.r.l. 
  Specialita'   medicinale:   Soluzione   per   Dialisi   Peritoneale
HBiofluids  Confezione  e  numero  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni
autorizzate A.I.C. 031532 - Codice pratica: N1A/2010/5115 
  Variazione Tipo  IA  in  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  relativo  al
principio attivo - Sodio Cloruro No. RI-CEP 2004-315-Rev00  da  parte
del  fornitore  «Salinen  Austria  AG,  Steinkogelstrasse  30,   4802
Ebensee, Austria» in aggiunta a quelli autorizzati per le specialita'
medicinali Soluzione per Dialisi Peritonale HBiofluids, per tutte  le
confezioni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Marco Mantovani 

 
TC15ADD6698