Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Codice pratica N1B/2015/1657. 
  Specialita' medicinale: AMINOFILLINA S.A.L.F. A.I.C. 030652  (tutte
le confezioni). 
  Tipologia variazione: Variazione di  tipo  IB  B.II.d)  2  Modifica
della procedura di prova del prodotto finito. d) Altre  modifiche  di
una procedura di prova.  Sostituzione  dei  Parametri  di  controllo:
"Sostanze correlate: analisi  HPLC  -  Limite:  Singola  impurezza  ≤
0,10%; Totale impurezze: ≤ 0,10%". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC15ADD8532