Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Codice pratica N1A/2015/1100. 
  Specialita' medicinali: 
    Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F. A.I.C. 030649  (tutte
le  confezioni);  Adrenalina  S.A.L.F.  A.I.C.   030650   (tutte   le
confezioni);  Aloperidolo   S.A.L.F.   A.I.C.:   030651   (tutte   le
confezioni);  Aminofillina  S.A.L.F.   A.I.C.:   030652   (tutte   le
confezioni);  Ammonio  cloruro  S.A.L.F.  A.I.C.  030693  (tutte   le
confezioni);  Atropina  solfato  S.A.L.F.  A.I.C.  030653  (tutte  le
confezioni);  Calcio  cloruro  S.A.L.F.  A.I.C.  030656   (tutte   le
confezioni); Calcio e Magnesio cloruro S.A.L.F. A.I.C. 038153  (tutte
le confezioni); Calcio gluconato S.A.L.F.  A.I.C.  030658  (tutte  le
confezioni); Chinina cloridrato  S.A.L.F.  A.I.C.  030659  (tutte  le
confezioni); Clorpromazina cloridrato S.A.L.F. A.I.C.  030660  (tutte
le confezioni); Dopamina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030663 (tutte  le
confezioni); Efedrina cloridrato S.A.L.F.  A.I.C.  030665  (tutte  le
confezioni); Elettrolitica bilanciata di  mantenimento  con  glucosio
S.A.L.F.  A.I.C.  030702  (tutte  le  confezioni);  Elettrolitica  di
reintegrazione con potassio,  glucosio  e  sodio  gluconato  S.A.L.F.
A.I.C. 031340 (tutte le confezioni); Elettrolitica di  reintegrazione
con sodio gluconato S.A.L.F. A.I.C.  031342  (tutte  le  confezioni);
Elettrolitica equilibrata pediatrica S.A.L.F. A.I.C. 030711 (tutte le
confezioni);  Elettrolitica  reidratante  con   glucosio   e   calcio
gluconato S.A.L.F. A.I.C. 031354 (tutte le confezioni); Elettrolitica
reidratante S.A.L.F. A.I.C. 030712  (tutte  le  confezioni);  Eserina
S.A.L.F. A.I.C. 036913 (tutte le  confezioni);  Fenobarbitale  sodico
S.A.L.F. A.I.C. 030669 (tutte  le  confezioni);  Furosemide  S.A.L.F.
A.I.C. 030671 (tutte le  confezioni);  Glicerolo  con  sodio  cloruro
S.A.L.F. A.I.C. 030715 (tutte  le  confezioni);  Glucosio  con  sodio
cloruro  S.A.L.F.  A.I.C.  031274  (tutte  le  confezioni);  Glucosio
S.A.L.F. A.I.C. 030672 (tutte le confezioni); Isoprenalina cloridrato
S.A.L.F. A.I.C. 030674 (tutte le  confezioni);  Lidocaina  cloridrato
S.A.L.F.  A.I.C.  031973  (tutte  le  confezioni);  Magnesio  solfato
S.A.L.F. A.I.C. 030676  (tutte  le  confezioni);  Mannitolo  S.A.L.F.
A.I.C. 030717 (tutte le confezioni); Metiltioninio  cloruro  S.A.L.F.
A.I.C. 030654 (tutte le confezioni); Metoclopramide  S.A.L.F.  A.I.C.
042091 (tutte le confezioni); Metronidazolo  S.A.L.F.  A.I.C.  041491
(tutte le confezioni);  Morfina  cloridrato  S.A.L.F.  A.I.C.  030677
(tutte le confezioni); Naloxone  cloridrato  S.A.L.F.  A.I.C.  030678
(tutte le confezioni); Noradrenalina tartrato S.A.L.F. A.I.C.  030650
(tutte le confezioni); Papaverina cloridrato S.A.L.F.  A.I.C.  030680
(tutte le confezioni); Paracetamolo S.A.LF. A.I.C. 041495  (tutte  le
confezioni); Petidina cloridrato S.A.L.F.  A.I.C.  036914  (tutte  le
confezioni);  Potassio  acetato  S.A.L.F.  A.I.C.  030696  (tutte  le
confezioni);  Potassio  cloruro  S.A.L.F.  A.I.C.  030697  (tutte  le
confezioni);  Potassio  fosfato  S.A.L.F.  A.I.C.  032590  (tutte  le
confezioni);  Potassio  lattato  S.A.L.F.  A.I.C.  032591  (tutte  le
confezioni); Procainamide cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030682 (tutte le
confezioni); Ranitidina S.A.L.F. A.I.C. 041519 (tutte le confezioni);
Ringer S.A.L.F. A.I.C. 030719 (tutte le confezioni);  Ringer  acetato
S.A.L.F. A.I.C. 030721 (tutte le confezioni); Ringer lattato S.A.L.F.
A.I.C. 030723 (tutte le confezioni); Scopolamina bromidrato  S.A.L.F.
A.I.C. 030683  (tutte  le  confezioni);  Sodio  bicarbonato  S.A.L.F.
A.I.C. 030724 (tutte le confezioni); Sodio  calcio  edetato  S.A.L.F.
A.I.C. 030657 (tutte le confezioni); Sodio  citrato  S.A.L.F.  A.I.C.
030687 (tutte le confezioni); Sodio cloruro  S.A.L.F.  A.I.C.  030684
(tutte le confezioni);  Sodio  indigotindisolfonato  S.A.L.F.  A.I.C.
032592 (tutte le confezioni); Sodio lattato  S.A.L.F.  A.I.C.  030699
(tutte le confezioni); Sodio tiosolfato S.A.L.F. A.I.C. 030685 (tutte
le  confezioni);  Soluzione  polisalinica  concentrata  con  potassio
S.A.L.F. A.I.C. 038151 (tutte le confezioni); Soluzione  polisalinica
concentrata  senza  potassio  S.A.L.F.  A.I.C.   038152   (tutte   le
soluzioni); Vitamina B1 S.A.L.F. A.I.C. 007539 (tutte le confezioni);
Vitamina C S.A.L.F. A.I.C. 008194 (tutte le confezioni);  Vitamina  K
S.A.L.F. A.I.C. 007535 (tutte le confezioni) 
  Variazione tipo  grouping  IAIN  C.I.9  Modifiche  apportate  a  un
sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto  nel  PSMF.  a)
modifica  concernente  la   persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC15ADD8535