Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - Aci  S.  Antonio
(CT) Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
  Pensulvit 1% + 5% unguento oftalmico (002177018) 
  Confezione: tubo 6,5 g - Codice Pratica: N1A/2015/1236 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.:
Variazione Tipo IA n. B.III.2.a.2 Modifica delle  specifiche  di  una
sostanza (eccipiente) che non figurava nella  farmacopea  europea  al
fine di renderla conforme alla farmacopea europea: 
  modifica  delle  specifiche  dell'eccipiente  olio  di  fegato   di
merluzzo da monografia USP a monografia di Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TC15ADD9571