Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: MIDAZOLAM IBI. 
  Codice pratica: C1A/2015/1988. Confezione e  numero  di  A.I.C.:  5
mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 1 ml - AIC n.  035569019,  5
mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 3 ml - AIC n.  035569021,  5
mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 5 ml - AIC n.  035569033,  5
mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 10 ml -  AIC  n.  035569045.
Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: A.5.b  -
Change in the name of a manufacturer of  the  finished  product.  (da
Nycomed Austria GmbH St.-Peter-straße 25, 4020 Linz Austria a  Takeda
Austria GmbH St.-Peter-straße 25, 4020 Linz Austria). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                      dott.ssa Camilla Borghese 

 
TC15ADD9855