Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, Roma. 
  Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 017758/M: 
    850 mg compresse rivestite con film. 
  Procedura n. FR/H/0181/002/IB-IA-IB/036. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    tipo IB n. 7c relativa all'aggiunta di un'officina di  produzione
(Merck Farma y Quimica, S.L. Poligono Merck  s/n  081000  Mollet  Del
Valles, Barcelona, Spagna), e conseguente variazione tipo IA  n.  8b2
(aggiunta di un'officina responsabile del rilascio del lotto, incluso
il controllo dei lotti)  e  conseguente  variazione  tipo  IB  n.  33
(modifica minore del processo produttivo del prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                            Paolo Grillo 

 
TS-09ADD2556