Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste (TS), Italia. Medale: HALIBORANGE. Confezione e numero di A.I.C.: «Emulsione orale» 1 flacone da 200 g - A.I.C. n. 009755012. Codice pratica: N1A/09/992. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di Tipo IA n. 32° - Modifica della dimensione del lotto di produzione del prodotto finito presso l'officina Zeta Farmaceutici S.p.a. da 2000 litri a 3000 litri. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Sante Di Renzo TS-09ADD2615