Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco  Scrivia
(GE). 
  Specialita' medicinale: KALAZ D3. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1.000 mg +  880  U.I.  gran.  efferv.  30  bustine  -  A.I.C.  n.
035103011; 
    1.000 mg +  880  U.I.  gran.  efferv.  46  bustine  -  A.I.C.  n.
035103023. 
  Variazione IA32.a - Modifica  dimensione  dei  lotti  del  prodotto
finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata
al momento della concessione dell'A.I.C. da 300 kg a 1.000 kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS-09ADD2665