SERVIER ITALIA - S.p.a.
Roma, via Luca Passi n. 85
Capitale sociale € 1.673.086
Codice fiscale n. 00701480584
Partita I.V.A. n. 00924251002

(GU Parte Seconda n.63 del 4-6-2009)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier n. 22, Rue Garnier, 92200
Neuilly Sur Seine (Francia). 
  Specialita' medicinale: DIAMICRON. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    30 mg compresse a rilascio modificato - A.I.C.  n.  023404/M  per
tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/03:
FR/H/171/01/IA/033: n. 7b1  (principale)  e  conseguente  IA  n.  7a:
«Aggiunta di un sito alternativo per il  confezionamento  primario  e
secondario del prodotto finito  (solo  per  confezioni  ospedaliere):
Enestia  Belgium  N.V./S.A.,  Klöcknerstraat  1,  3930  Hamont-Achel,
Belgio». Il sito non effettua rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il direttore generale: 
                        dott. Frederic Fasano 

 
TS-09ADD2686
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.