Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ebewe Italia S.r.l. Specialita' medicinale: TRONISOL 6 mg/ml Concentrato per soluzione per infusione, variazione DK/H/0879/001/IB/003. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutti i dosaggi e le confezioni - A.I.C. n. 037807. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione tipo IB 2: Modifica del nome del prodotto medicinale da TRONISOL a PACLITAXEL EBEWE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Giovanni Sala TS-09ADD3627