Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di   specialita'   medicinale   per   uso   umano.   (Comunicazione
  dell'Agenzia del farmaco del 20 luglio 2009). 

  Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. 
  Specialita' medicinale: EMOCLOT. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    023564216 «500 u.i./10 ml polvere e solvente  per  soluzione  per
infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente  da  10  ml  +  set
infusionale; 
    023564228 «1000 u.i./10 ml polvere e solvente per  soluzione  per
infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente  da  10  ml  +  set
infusionale. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    9. Eliminazione di  un'officina  responsabile  della  produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: 
      codice pratica: N1A/09/1540  Octapharma  SA,  con  stabilimento
sito in 70-72 Rue  de  Marechal  Foch,  B.P,  33  Lingholsheim  67381
Francia; 
      codice pratica: N1A/09/1539  Octapharma  AG,  con  stabilimento
sito in Oberlaaerstrasse 235, A-1100 Austria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS-09ADD4495