Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    crema rettale tubo 20 g - A.I.C. n. 013868031; 
    6 supposte - A.I.C. n. 013868043. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/03:  Tipo
IA 25b1 Modifica per adeguamento alla Farmacopea  europea  da:  II  C
Benzalkonium chloride testing is compliant with the previous European
Pharmacopeia monograph; a: 3.2.S  Benzalkonium  chloride  testing  is
compliant with the current European Pharmacopeia monograph. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD4583