Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Altaselect S.r.l., via XXIV Maggio n. 62/A, 37057, San Giovanni Lupatoto (VR). Medicinale: BUPISOLVER. Confezione e numero di A.I.C.: 033813 per tutte le confezioni approvate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IB n.37b - Modifica di una specifica del prodotto finito in merito alle impurezze di degradazione note, non note e, totali e conseguente tipo IB n. 38c modifica di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Medicinale: MEPISOLVER. Confezione e numero di A.I.C.: 033811 per tutte le confezioni approvate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IB n. 37b - Modifica di una specifica del prodotto finito in merito alle impurezze di degradazione note, non note e totali e conseguente tipo IB n. 38c modifica di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Sante Di Renzo TS-09ADD5290