BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.110 del 24-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: CARDIOASPIRIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «100 mg compresse gastroresistenti», 30  compresse  -  A.I.C.  n.
024840074; 
    «100 mg compresse gastroresistenti», 60  compresse  -  A.I.C.  n.
024840086; 
    «100 mg compresse gastroresistenti», 90  compresse  -  A.I.C.  n.
024840098. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  1084/03:  IA  5  -
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito 
    da: Bayer HealthCare AG, Leverkusen (Germania), 
    a: Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD5611
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